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艾康生物:15分鐘快速出結(jié)果!Flowflex?新冠自檢試劑盒通過(guò)BfArM上市審批

今日商訊 | 2021-04-22 14:17:13

新冠疫情爆發(fā)已經(jīng)一年有余,許多國(guó)家疫苗接種陸續(xù)開(kāi)展,也有許多國(guó)家仍在與病毒艱難斗爭(zhēng)。而最歐洲疫情似乎愈演愈烈,多國(guó)感染、住院和死亡人數(shù)都在快速上升。更具傳染病毒變種、疫苗短缺、檢測(cè)效率低等問(wèn)題導(dǎo)致疫情在歐洲持續(xù)擴(kuò)散。

尤其是檢測(cè)慢、檢測(cè)難的問(wèn)題格外突出。做一次核酸檢測(cè)不僅至少需要2.5小時(shí)的時(shí)間等待結(jié)果,還經(jīng)常需要排長(zhǎng)隊(duì),大大降低了工作生活效率,給了病毒以更多的傳播機(jī)會(huì)。大量的核酸檢測(cè)需求還造成了較為嚴(yán)重的醫(yī)療擠兌,醫(yī)院滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn),不僅醫(yī)生護(hù)士苦不堪言,還占用了普通民眾很大一部分醫(yī)療資源。

一場(chǎng)疫情,讓世界人民團(tuán)結(jié)一致,共同抗疫的同時(shí),各國(guó)也在積極發(fā)展醫(yī)療技術(shù),提升防疫水和效率。就在前不久,艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司研發(fā)的Flowflex™新冠病毒抗原自檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲得德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局(BfArM)批準(zhǔn)進(jìn)入自測(cè)清單,這是繼新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒獲得專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的審批之后,再次獲得BfArM批準(zhǔn)自測(cè)市場(chǎng)的上市審批。同時(shí),F(xiàn)lowflex™在法國(guó)、丹麥、奧地利、捷克、荷蘭等國(guó)家和地區(qū)也已經(jīng)獲得許可。這意味著全球新冠病毒抗原檢測(cè)進(jìn)入了全新時(shí)代,不僅為全球每個(gè)人的生活帶來(lái)了極大的便利,甚至影響和改變了世界范圍內(nèi)新冠病毒檢測(cè)領(lǐng)域的格局。

這款Flowflex™新冠病毒抗原自檢測(cè)試劑盒最大的突破就是縮短了檢測(cè)時(shí)間,由傳統(tǒng)核酸檢測(cè)的2.5小時(shí)縮短至15分鐘;而且檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確度高、便攜帶、易操作的特點(diǎn)也被民眾所廣泛青睞,非專(zhuān)業(yè)人士也可以像測(cè)早早孕一樣輕松操作,無(wú)需經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)訓(xùn)練。Flowflex™適用于家庭及個(gè)人進(jìn)行新冠病毒的自檢測(cè),大大節(jié)省了時(shí)間,同時(shí)也緩解了醫(yī)院等檢測(cè)機(jī)構(gòu)的壓力。

研發(fā)生產(chǎn)Flowflex™試劑盒的艾康生物堪稱厚積薄發(fā),這家擁有26年生物科技研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè),自1995年起,就致力于生物技術(shù)研發(fā),依托中美兩地研發(fā)實(shí)力、嚴(yán)苛的質(zhì)量控制系統(tǒng)等,多年來(lái)始終走在服務(wù)全球人類(lèi)健康領(lǐng)域的道路上,先后通過(guò)了IS013485、歐洲CE、美國(guó)FDA等權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證,迅速躋身國(guó)際化大公司之列,肩負(fù)著全人類(lèi)的抗疫重任。

Flowflex™初步預(yù)期可以作為第一道防線,識(shí)別目前感染者和應(yīng)該接受隔離的疑似患者,以幫助疫情防控,防止疾病傳播。尤其是歐洲第三波疫情爆發(fā)以來(lái),檢測(cè)需求劇增,F(xiàn)lowflex™的獲批上市猶如一場(chǎng)及時(shí)雨,為全球疫情防控工作注入了全新血液。

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司成立于1995年,依托中美兩地生物技術(shù)研發(fā)實(shí)力、嚴(yán)苛的質(zhì)量控制體系、全球化的銷(xiāo)售合作策略,服務(wù)全球人類(lèi)健康領(lǐng)域。公司致力于生物診斷行業(yè)的原物料開(kāi)發(fā)、診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和一體化服務(wù),為全球客戶提供醫(yī)療領(lǐng)域的整體解決方案。

作為生物診斷領(lǐng)域的排頭兵,艾康生物已成功開(kāi)發(fā)便攜血糖檢測(cè)、尿液分析系統(tǒng)、血液分析系統(tǒng)、PCR檢測(cè)系統(tǒng)、免疫檢測(cè)系統(tǒng)等多個(gè)臺(tái)產(chǎn)品。公司一直堅(jiān)持質(zhì)量體系建設(shè),保持以出色的成績(jī)陸續(xù)通過(guò)美國(guó)、中國(guó) 、歐盟、巴西、韓國(guó)等食品藥品監(jiān)督審核,并獲得當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)準(zhǔn)入,產(chǎn)品品質(zhì)已得到148個(gè)國(guó)家和地區(qū)的認(rèn)可。在“立足本土”的全球化戰(zhàn)略下,公司在中國(guó)、美國(guó)、墨西哥地區(qū)逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),為當(dāng)?shù)丶叭虻脑\斷需求提供快速服務(wù)。

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  • 標(biāo)簽:,Flowflex,BfArM

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